《食品安全國家標準 膠原蛋白肽》（征求意見稿）編制說明
10月25日，國家衛(wèi)生計生委就《食品安全國家標準 膠原蛋白肽》向社會公開征求意見。膠原蛋白肽是重要的保健食品、化妝品、健康食品原料，常用于生產(chǎn)蛋白粉、面膜等大健康產(chǎn)業(yè)相關產(chǎn)品。此標準的建立明確了膠原蛋白肽的定義、原料要求、相關指標，為規(guī)范我國膠原蛋白肽產(chǎn)業(yè)提供了理論依據(jù)。
以下信息及數(shù)據(jù)來源國家衛(wèi)生計生委
1 標準起草的基本情況
《食品安全國家標準 膠原蛋白肽》的起草任務來自國家衛(wèi)生計生委食品安全標準與監(jiān)測評估司委托的食品安全國家標準制（修）訂項目（項目編號：spaq-2014-04），起草單位為中國食品科學技術學會和廣東省保健品商會，協(xié)作單位為國家食品安全風險評估中心、大連工業(yè)大學、中國海洋大學、上海海洋大學、江南大學。主要起草人包括朱蓓薇、李寧、王錫昌、邵薇等。
起草組分別于2014年9月、11月、2015年4月、2016年5月、8月召開五次工作組會議，并以電話、郵件形式多次與相關專家進行溝通，先后討論了標準的地位、起草原則、框架、基本內容、核心條款等內容，并征求了企業(yè)、協(xié)會等相關單位意見，在此基礎上形成征求意見稿。
2 標準的重要內容
本標準是新制定的食品安全國家標準。主要內容如下：
標準范圍
本標準適用于以富含膠原蛋白的動物組織為原料，經(jīng)過提取、適度水解生產(chǎn)的膠原蛋白肽產(chǎn)品。
術語和定義
膠原蛋白肽：以富含膠原蛋白的新鮮動物組織（包括皮、骨、筋、腱、鱗等）為原料，經(jīng)過提取、水解、精制生產(chǎn)的，相對分子質量低于10000的粉末狀或顆粒狀的膠原蛋白肽產(chǎn)品。其中提取工藝是指將原料清洗、粉碎后，經(jīng)熱水抽提、超聲波輔助提取等方法對原料中的膠原蛋白的提取方法；水解工藝是指使用物理、化學或生物方法對經(jīng)上述物理方法處理后的原料、或水溶液、或抽出液進行進一步分解；精制工藝包括脫色、過離子柱、濃縮、干燥等；相對分子質量低于10000是指經(jīng)分解后的產(chǎn)物中，分子量在10000以下的要在90%以上；粉末狀或顆粒狀是指上述分解后的產(chǎn)物，經(jīng)干燥加工成的粉末狀、或再經(jīng)其他工藝加工成的顆粒狀的膠原蛋白肽產(chǎn)品。
原料要求
本標準制備膠原蛋白肽的原料，主要包括食用哺乳動物皮膚、骨骼、內臟以及可食水生動物魚皮、魚鱗、魚骨、魚鰾等。它們都屬于普通食品的范疇。本標準對原料的要求引用《食品安全國家標準 食品添加劑 明膠》（GB 6783-2013）對原料要求的規(guī)定。
理化指標及檢驗方法
參照《海洋魚低聚肽粉》(GB/T 22729-2008）、《水解膠原蛋白》(QB 2732-2005）和《淡水魚蛋白肽》（QB/T 4588-2013)等標準，結合收集數(shù)據(jù)結果，設定了主要理化指標及檢測方法。
（1）根據(jù)收集到的數(shù)據(jù)及相關材料，規(guī)定相對分子質量＜10000肽段的相對比例為90.0％。
（2）結合國內外產(chǎn)品中羥脯氨酸含量的測定結果和產(chǎn)品標準，規(guī)定膠原蛋白肽中羥脯氨酸（質量分數(shù)）不低于3.0%，檢驗方法按照《肉與肉制品 羥脯氨酸含量測定》（GB/T 9695.23-2008）的規(guī)定。
（3）考慮到生產(chǎn)膠原蛋白肽的原料有魚皮、魚鱗、牛皮、豬皮、牛骨等多種，難以用統(tǒng)一的蛋白質換算系數(shù)計算蛋白含量，故標準統(tǒng)一用總氮含量來表征蛋白質的含量指標?；诂F(xiàn)有相關標準以及樣品檢測結果，確定本標準規(guī)定膠原蛋白肽的總氮含量（以干基計）為≥15.0%。
（4）參照上述標準，結合樣品檢測結果，本標準中規(guī)定灰分≤7.0%、水分≤7.0%
污染物限量
膠原蛋白肽屬食品工業(yè)精深加工產(chǎn)品，根據(jù)膠原蛋白肽原料來源和加工工藝，并參考現(xiàn)有標準及樣品檢測數(shù)據(jù)，制定污染物限量。
微生物限量
致病菌限量：根據(jù)匯總不同廠家101批次樣品的致病菌（沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、副溶血性弧菌）檢測結果，全部都是未檢出，同時考慮膠原蛋白肽為精深加工產(chǎn)品，致病菌的風險小，故該產(chǎn)品不對致病菌限值進行設定。菌落總數(shù)、大腸菌群指標：參照國際食品法典標準《建立食品微生物標準的指南和準則（CAC/GL 21 - 1997 ）》（Principles and Guidelines for the Establishment and Application of Microbiological Criteria Related to Foods）及我國相關食品安全國家標準的規(guī)定，采用三級采樣方案，結合行業(yè)實際檢測數(shù)據(jù)確定。
食品工業(yè)用加工助劑
膠原蛋白肽加工過程中主要使用的食品工業(yè)用加工助劑為鹽酸、碳酸鈉、酶、植物活性炭，屬于GB 2760 附錄C 允許使用的食品工業(yè)加工助劑。
3 國內國際相關標準情況
國內相關產(chǎn)品標準有《海洋魚低聚肽粉》(GB/T 22729-2008）、《水解膠原蛋白》(QB 2732-2005）和《淡水魚蛋白肽》（QB/T 4588-2013)等。
國際上膠原蛋白肽的相關標準及檢驗方法如下表所示：
